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第五十六章 前进以光的速度(第2页)

这个预期比较合理,毕竟当初华夏血源性疫苗从开发到实际量产足足花了十年。

“一点都不早,”

赵长天拿出数据本说道:“疫苗开发时间较长,原因重点在于研发、临床试验和审批,在这一月当中,我已经严格按照《疫苗临床试验技术指导原则》的要求,分别选择30人次、300人次和500人次的目标人群,同时进行了临床i、ii和iii期试验,半年后会获得详细的数据报告,而第iv期试验,将会在疫苗销售后进行。”

当所有人都认为接种人群的选择是随机又任意的时候,赵长天已经通过血检将接种人群进行了详细分类,并分批次进行,保证筛选出来的志愿者完全符合临床试验要求。

由于省去了极其漫长的前期研发时间,临床i~iii期试验在又半年内完成,因此在获得新药证书和生产批文后,几乎就可以立刻启动生产。

当然,前提是有与之相配套的生产线,因此今天主要目的就是要谈生产基地的建设。

“如果临床试验出问题怎么办?”

王泽平问道。

“不可能。”

“你申报临床试验的资格了吗?”

孙经纬接着问道。

“申报了,章厅长亲自批的。”

章文敬几乎是光速通过。

“那临床试验机构的批件?”

轮到王泽平发问。

“在这里。”

赵长天指指准备好的文件。

“你觉得一定能拿到新药证书和生产批件?”

孙经纬问道。

“当然,”

对于这点,赵长天有绝对自信,毕竟经他改造过的重组干扰素可是取得了国家新药i类证书。

“为了节省时间,我会在半年内准备好新药证书申请的所有资料,等临床试验结果全部出来,最快在明年年后就可以启动申请,一切顺利的话,预计半年内能拿到证书和批文。

同时,如果今年能同步购买设备,进行生产基地的建设,那么明年下半年,估计疫苗就能正式投入生产,后年就能产出第一批疫苗。”

天啊,这是什么火星速度?是火烧屁股了,还是有人在后面拿刀砍你,跑得比火箭还快?你丫吃兴奋剂了吧,确定不是中了前些年大跃进的毒害?凭空放卫星?

王泽平和孙经纬已经被雷得体无完肤,完全跟不上赵长天的脑回路。

“有点太赶了吧,多头并进,如果其中一个环节出现差错,就会前功尽弃,造成极大的损失啊。”

孙经纬说道。

“对对,”

王泽平小鸡啄米般点头,两人现在完全统一战线。

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